全国医用电气标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会代表大会隆重召开

 2007年11月22日,国家食品药品监督管理局、天津医疗器械检测中心举办的“全国医用电气标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会”代表大会在天津隆重召开,国家药品监督管理局、天津医疗器械检测中心、上海冠瑞医用电子有限公司等30余家政府职能部门和优秀企业的近100名政府官员、专家和企业领导出席了会议。

参加专业会议

上 海冠瑞医用电子有限公司作为国内有重要影响力的三类医疗设备的生产企业之一,同时作为国内高电位治疗机行业主要的研发生产企业之一,受到了国家食品药品监 督管理局天津医疗器器械检测中心和全国医用电气标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会的高度重视。会议中公司领导和总工程师与参会的相关领导、行业专 家及企业代表进行了充分的交流与沟通。同时我公司技术专家与国家食品药品监督管理局天津医疗器材质量检测中心及其它代表共同起草、制定了《高电位治疗机行 业标准》等七项产品标准。

分组讨论

《高电位治疗机行业标准》规范了高电位治疗设备的定义及相关性能参数,以百分之百地确保高电位治疗机在临床应用中的安全性和有效性,标准中明确规定“输出电压在1000V—30000V之间的物理治疗设备都属于高电位治疗设备范畴”,均应属于第三类医疗设备,并归口与国家食品药品监督管理局进行注册审批.

参加专业会议

《高电位治疗机行业标准》的制定与实施彰显了国家食品药品监督管理局对高电位行业的鱼目混珠及良莠不齐的混乱现状的担忧和高度重视,同时将最大限度地保护临床应用单位和广大人民群众的人身安全及根本权益,也将最大限度地保护正规的合法的高电位治疗机的生产企业和运营企业的根本权益,对于规范市场,净化市场起到保驾护航的作用.

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冠瑞高电位治疗机

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