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  • 北京医改发重磅文件,公立医院将迎来大变3月16日,北京市公布了《北京市城市公立医院综合改革实施方案》,整体看这次改革方案最大的几个特点是:第一,北京地区多头管理公立医院的格局会逐渐结束,行政区域内所有三级、二级、一级公立医院均纳入改革范围。第二,薪酬制度改革逐渐明朗,推行院长年...

    11-23 2016

  • 中国研究型医院学会成立加速康复外科专业委员会 3月12日,中国研究型医院学会加速康复外科专业委员会在杭州成立。中国科学院院士、中华医学会外科学分会主任委员、北京协和医院院长赵玉沛担任名誉主任委员,黎介寿院士、汪忠镐院士、王学浩院士、陈孝平院士等担任顾问,浙江大学医学院附属第二医院副院...

    11-23 2016

  • 科技部:85项国家重点医疗器械科技成果转化推广名单发布科技部3月24日发布第二批国家科技计划重点科技成果转化推广信息。此次新发布的科技成果共130项,主要来源于近年来国家“863”、“973”、国家科技支撑计划、国家科技重大专项、科技型中小企业技术创新基金等科技计划的项目成果。这些成果具有技术...

    11-23 2016

  • 食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》为进一步加强医疗器械临床试验监督管理,近日,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》(食品药品监管总局令第25号)。《规范》共11章96条,包括总则、临床试验前准备、受试者权益保障、临床试验...

    11-23 2016

  • 卫计委主任李斌详述医改方向医改是公众关注的焦点,下一步医改要怎么改?重点做什么?3月5日下午,参加台湾团审议时,卫计委主任李斌详细解读了下一步医改的步骤和计划。据李斌介绍,今年,长三角地区和西部省份都将整体推进医改。下一步,医改将强基层,解决基层医院留不住人的问题;...

    11-23 2016

  • 新政一出,医疗器械电商市场或将爆发! 2月21日,记者从全国医疗器械监督管理工作会议上获悉,《互联网销售医疗器械管理办法》正在加快制定。“医疗器械线上的市场规模将进一步放大,对很多企业都是一个机会,同时竞争也会加剧。”康复之家董事长柏煜针对即将出台的《互联网销售医疗器械管理办...

    11-23 2016

  • 科技部副部长侯建国详解:国家重点研发计划如何实施引言:按照2014年12月国务院印发《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(以下简称64号文)的要求,此前实施多年的863、973计划等多个国家科技计划将“停运”,一并归入新设立的国家重点研发计划,并按照全新的规则运...

    11-23 2016

  • 国家食品药品监督管理局(SFDA)关于高电位治疗机(设备)的有关政策、法规、文件之公告一、医疗器械适用的法律、法规中华人民共和国国务院令第276号-医疗器械管理条例国家食品药品监督管理局令第5号-医疗器械临床试验规定国家食品药品监督管理局令第16号-医疗器械注册管理办法国家食品药品监督管理局令第12号-医疗器械生产监督管理办...

    09-09 2016

  • 医疗器械生产、经营和使用的管理       第十九条  医疗器械生产企业应当符合下列条件:  (一)具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员;  (二)具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境;  (三)具有与其生...

    09-09 2016

  • 国家食品药品监督管理总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2016年第26号)按照国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械注册证补办等5个相关工作程序的通告》(2015年第91号)规定,根据企业申请,现注销美国Welch Allyn,Inc.公司生产的视力筛选仪(国食药监械(进)字2012第2223223号)和北京...

    09-09 2016

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