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  公 司 简 介

    上海冠瑞医用电子有限公司,筹建于2001年,成立于2003年,坐落在上海浦东新区的黄浦江畔。公司致力于医疗器械、健身器材、电子仪器的研发、设计、生产、销售、投资和相关服务,是一个创新、勤奋、欣欣向荣的成长型企业。
上海冠瑞医用电子有限公司宗旨:用品德造品质、护佑健康;以品质树品牌、铸就辉煌。
冠瑞公司积极推行现代管理制度,严格制定企业生产标准,并认真贯彻、执行国家和行业标准,同时严格按照ISO9001-2008国际质量管理体系组织生产及相关活动。经上海质量体系审核中心严格评审,公司顺利通过了《 GB/T 19001-2008/ISO 9001-2008质量管理体系要求 》 及《 YY/T0287-2003/ISO13485-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求 》的质量管理体系认证。冠瑞公司医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械出口许可证,其中高电位治疗机(高电位治疗仪)的注册证、体外冲击波碎石机的注册证、高电位治疗机(高电位治疗仪)的出口许可证均属 医疗器械管理类别(三类),均由国家食品药品监督管理局(SFDA)审批注册和颁发(详见“关于公司”栏目中企业荣誉专栏)。
冠瑞公司应国家食品药品监督管理局天津医疗器械检测中心邀请,参与了《高电位治疗设备行业标准》、《肌电生物反馈仪》、《热垫式 治疗仪》、《射频治疗仪》、《特定电磁波治疗仪》等多项医疗设备的校准起草、审定工作,为高电位治疗机(高电位治疗仪)等医疗设备的行业标准制定 做出了相关贡献,也为上述产品的规范生产、规范经营、为广大人民群众的医疗健康需求做出了积极的贡献。
冠瑞公司已成为成为中国医疗器械行业协会会员单位。


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